Informationen für Patient*innen zur Nutzung von Daten der Routineversorgung in der medizinischen Forschung

Um Krankheiten und deren Verläufe besser zu verstehen, sind Forschende der Medizin auf Behandlungsdaten von Patient*innen angewiesen. Diese Daten aus der Routineversorgung können genutzt werden, um die Gesundheitsvorsorge, Diagnostik und Therapie zu verbessern.

Zukünftig sollen alle Patient*innen mit ihrer Aufnahme in ein Universitätsklinikum um eine „breite Einwilligungserklärung“ (Broad Consent) gebeten werden, damit bei Zustimmung deren Behandlungsdaten aus der Routineversorgung auch standortübergreifend in der medizinischen Forschung ausgewertet werden können.Hierfür hat die Medizininformatikinitiative (MII) eine vereinheitlichte „Patientendatenspende“ mittels einer mit allen Universitätsmedizinen abgestimmte und harmonisierte breiten Einwilligung (sog. „Broad Consent“) entwickelt, um routinemäßig erhobene Gesundheitsdaten datenschutzgerecht für heutige und zukünftige medizinische Forschung nutzbar zu machen.

Das heißt, die breite Einwilligung ist damit nicht mehr an einen bestimmten medizinischen Forschungszweck, ein bestimmtes medizinisches Forschungsprojekt oder ein bestimmtes Krankheitsbild gebunden. Sie werden nicht bei jedem neuen Forschungsprojekt neu gefragt. Die breite Einwilligung gilt vielmehr allgemein für zukünftige medizinische Forschungsvorhaben.

Dafür wird jedes einzelne Forschungsprojekt und die dafür vorgesehene Nutzung von Daten der Routineversorgung von einer unabhängigen Ethikkommission und von Datenschutzbeauftragen geprüft. Wie schließlich an jedem der datenliefernden Standorte überprüft und entscheidet anschließend dann unser „Use & Access Committee“ über lokale oder auch standortübergreifende Datenbereitstellung für jedes einzelne dieser Forschungsprojekte.

Auch wenn nicht alle unsere Patient*innen bei der Patientenaufnahme an der UMG bereits die mit der MII abgestimmte und harmonisierte breite Einwilligung abgeben können, stellen wir Ihnen hier Einwilligungsdokumente zur Verfügung.  

Alle Informationen finden Sie zudem zusammengefasst in diesem Flyer. Sie können sich auch ein Video zur Einwilligungserklärung ansehen. Dieses Video wird allen Universitätskliniken in Deutschland als Teilnehmern der MII für die Aufklärung der Patient*innen vor Ort zur Verfügung gestellt. Es ist auf Deutsch und Englisch verfügbar sowie mit Untertiteln versehen.

Informationen zu den mit Ihren oder den Daten anderer Patient*innen zeitnah geplanten, aktuell durchgeführten oder bereits durchgeführten Forschungsprojekte finden Sie unter Projektregister.