UMG MI co-Author in Nature Medicine Comment: Implementing clinical trial data sharing requires training a new generation of biomedical researchers

03.02.2023

UMG MI co-Author in Nature Medicine Comment: Implementing clinical trial data sharing requires training a new generation of biomedical researchers

Unter Beteiligung von Prof. Dr. Ulrich Sax zu Empfehlungen zuküftiger Ausbildung von Forscher*innen

In der Januarausgabe startet NATURE MEDICINE mit einem Schwerpunkt „Rethinking Evidence in Medicine“. Im Kommentar “Implementing clinical trial data sharing requires training a new generation of biomedical researchers” empfiehlt eine internationale Runde aus biomedizinischen Forscher*innen unter Beteiligung von Prof. Dr. Ulrich Sax aus der Medizinischen Informatik der UMG wie zukünftige Forscher*innen ausgebildet werden sollten.

Die gemeinsame Nutzung von Daten erhöht den Wert der medizinischen Forschung und schafft Vertrauen in klinische Studien, aber mehr biomedizinische Forscher müssen in diesen Ansätzen geschult werden, die Metaforschung, Datenwissenschaft sowie ethische, rechtliche und soziale Fragen umfassen.

Kernaussagen des Artikesl sind:

1. Jede Datenaustauschplattform für klinische Studien benötigt Experten für einen komplexen, gründlichen und effizienten Überprüfungsprozess.

2. Die Peer-Review von Forschungsarbeiten, die aus dem Datenaustausch bei klinischen Studien stammen, sollte den interdisziplinären Ansatz und die Komplexität widerspiegeln. Das Anfordern von Daten und Analyseskripten für Überprüfungen wird grundlegende Prozesse zum Teilen klinischer Studiendaten initiieren. Reproduzierbarkeitsredakteure können die Verifizierung veröffentlichter Ergebnisse anhand der verwendeten Daten steuern.

3. Akademische Einrichtungen wie Studienzentren an Universitätskliniken benötigen gut ausgebildetes Personal, einschließlich Datenmanager und Dateningenieure. Diese Mitarbeiter können Datenaustauschaktivitäten für klinische Studien einrichten und dazu beitragen, insbesondere für Anonymisierungsanforderungen.

4. Forschungsförderer sowie Forschungsmanagement in Wissenschaft, Industrie, Regierungen und Aufsichtsbehörden müssen in den komplexen Fragen des Datenaustauschs bei klinischen Studien geschult werden.

5. Zukünftige medizinische Forscher sowie Datenwissenschaftler in der Medizin benötigen eine Grundausbildung zum Teilen klinischer Studiendaten, damit sie ihre eigene Forschung mit gemeinsam genutzten Datensätzen durchführen können.

6. Schulungen in Metaforschung für Akademiker, professionelle Institutionen und Geldgeber werden die Wirkung des Datenaustauschs maximieren.

Nature Medicine 2023-02-02 | Journal article

Link zum Volltext: https://doi.org/10.1038/s41591-022-02080-y

Link zur ORCiD der Autor*innen:

Ulrich Mansmann, 0000-0002-9955-8906

Clara Locher, 0000-0002-8212-4351

Fabian Prasser, 0000-0003-3172-3095

Tracey L. Weissgerber, 0000-0002-7490-2600

Ulrich Sax, 0000-0002-8188-3495

Martin Posch, 0000-0001-8499-8573

Evelyne Decullier, 0000-0002-2412-4767

Ioana A. Cristea, 0000-0002-9206-2190